近日,市场监管总局推进检验检测机构资质认定“一单一库”管理改革进入关键阶段,相关征求意见稿已完成意见征集并进入修改完善环节,新政核心方向已明确,将彻底厘清CMA资质认定法定边界,优化审批服务,推动检验检测行业向规范化、精细化、高质量方向转型,为市场健康发展筑牢技术支撑。
检验检测作为国家质量基础设施的重要组成部分,覆盖食品、环境、建筑、医疗等多个关键领域,直接关系群众健康、公共安全和市场公平。此前,检验检测行业存在资质审批边界模糊、重复审批、标准不统一等问题,部分机构因对资质范围理解偏差,出现违规使用CMA标志、超范围出具报告等情况,不仅影响行业公信力,也给市场监管带来挑战。此次“一单一库”新政的推出,正是破解行业痛点、深化资质认定制度改革的关键举措,旨在落实“法无授权不可为”的法治原则,构建全国统一、规范高效的检验检测资质管理体系。
据悉,“一单一库”新政的核心的是构建“清单+项目库”的双重管理模式,明确资质认定的范围与标准,实现审批有据可依、监管有章可循。其中,“一单”即《检验检测机构资质认定事项清单》,作为法定必须持证的正面清单,仅收录法律、行政法规明确要求应当取得CMA资质的检验检测活动,未纳入清单的领域,市场监管部门不再受理CMA新申请、扩项,已持证机构证书到期后不予延续;“一库”即《检验检测机构资质认定能力项目库》,是清单的细化执行目录,精准对应每个资质认定事项的具体检测标准、项目和参数,机构申请CMA资质必须严格按照库内内容申报,库内未收录的参数一律不予审批。
为避免行业误解、引导机构平稳过渡,新政对流传较广的不实传言进行了明确纠偏。针对“8大领域CMA全凉”“不在清单里的项目不能开展检测”等谣言,官方明确,已取得CMA证书的机构,在证书有效期内,针对已获批且未被法律排除的项目,可合法加盖CMA标志,具备完整法定证明效力;未纳入清单的项目,机构可正常开展检测并出具普通报告,仅不得申请CMA资质、不得标注CMA标志,且不能用于法定强制场景;同时,CNAS认可与CMA资质不能互相替代,CMA作为法定行政许可,适用于司法裁决、行政决定等法定场景,CNAS仅为自愿性能力认可,适用于非法定委托检测等场景。
新政明确了CMA资质的调整范围,划分出法定保留与停发领域。食品检验、环境监测、机动车安全技术检验、司法鉴定等有明确法律支撑的领域,将长期纳入CMA资质认定清单,不受改革影响;而建设工程质量鉴定、房屋安全鉴定、特种设备无损检测、职业卫生检测等已有专属监管部门的领域,不再纳入CMA认定范围,已持证机构到期后不予延续,相关机构可向对应行业主管部门申请专属资质替代。目前,京津冀晋蒙5个省份已先行试点,停发部分领域CMA资质,试点规则将作为全国落地的核心参考,仅时间节奏存在差异。
为助力机构顺利适配新政,相关部门同步明确了四大合规转型路径,供机构按需选择:一是优先申请行业主管部门专属资质,作为法定场景替代CMA的唯一合规方案;二是申请CNAS实验室认可,适配非法定场景的委托检测、科研检测等需求;三是采用“CMA核心资质+多能力证明”并行模式,守住法定保留领域核心业务,同步补充行业专属资质或CNAS认可;四是完善质量管理体系,提升自身技术能力,适应新政下的行业监管要求。
此外,新政还建立了“一单一库”动态管理机制,由市场监管总局委托专业机构负责项目库日常维护,组建专家组定期开展技术审核,根据法律、行政法规和标准制修订情况,按月调整更新项目库内容;同时推行“沙盒监管”,在新兴产业、未来产业领域构建包容审慎的治理模式,支持新能力项目纳入管理范围,助力行业创新发展。
行业专家表示,“一单一库”新政的实施,是检验检测行业资质认定改革的里程碑,不仅简化了审批流程、杜绝了重复审批,更明确了行业合规边界,将推动机构聚焦核心能力建设,淘汰不合规机构,实现行业良性竞争。目前,各检验检测机构正积极开展新政学习,梳理自身资质与业务范围,推进合规转型;相关主管部门也加强了新政宣贯与指导,及时解答行业衔接中的疑问,确保新政平稳落地。
下一步,市场监管部门将持续完善“一单一库”管理体系,加强与各行业主管部门的协同配合,实现信息共享、结果互认,避免重复评价;同时强化日常监管,严肃查处违规使用CMA标志、超范围检测等行为,规范市场秩序。随着新政的全面落地,检验检测行业将迎来更规范、更高效的发展环境,为经济社会高质量发展提供更坚实的技术保障。